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2019年01月16日 17:34 0
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  "1。注册


   - 医疗机构的注册


   - 医药上市信息


   - 列出另一种非处方药


   - 更新注册信息


  2.标签和成分检查


   - 令人信服的报关设计和检验


   - 标签声明设计和检查


   - 包装声明设计和检查"  "FDA认证符合美国FDA标准,该标准分为FDA注册和FDA测试。医药和食品通常需要注册,食品接触相关产品,如锅碗瓢盆等,需要进行测试并发布测试报告。 。

  "医药注册程序


  要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


  1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


  3、企业执行的所有适用业务操作;和


  4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"吲哚美辛贴片医药FDA注册收费和周期

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  “联邦食品,医药和化妆品法案”(FD&C法案)第510条要求在美国生产,制备,培育,复合或加工医药的公司或提供进口到美国的医药公司在FDA注册的公司。这些国内外公司必须列出在注册时在美国商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药物。此外,外国公司必须在注册时识别美国代理商和进口商。


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