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2019年01月11日 14:22 0
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  许多人不知道FDA认证的情况。事实上,没有FDA认证。 FDA只是一个监管和实施监管的组织。它可以批准医药上市,但没有FDA认证。国内FDA认证实际上是FDA注册,它向FDA在线提供产品和公司信息以进行注册。第二个是FDA测试,这是一个根据FDA标准进行测试的第三方机构。  "FDA介绍:


  美国食品和药物管理局(FDA)监督必须进行测试的食品接触材料,以确保符合食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章规定了此类材料,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。"  "OTC医药fda注册周期


  目前,所有国内外制药公司必须在美国注册其业务,并列出所有商业销售医药。该企业的所有者或经营者进入制造,准备,复制,复合或加工(包括,包括,重新包装和重新贴标签)一种或多种药物,根据该法案第510(g)条或第207条第21部分B部分不予豁免法规(CFR)必须在运营开始后5天内在FDA(21CFRa)和21 CFR注册。


  207.3(A)(8))。或者,如果企业之前没有进行此类操作,则所有者或经营者必须在提交(其中包括)药物申请,生物制剂申请以及将产品进口或进口到美国的5天内注册。外国公司需要在注册过程中识别美国代理商(仅限一名)。美国代理商必须实际位于美国,并且是FDA和公司之间关于现场注册和药物列表的联系点。 21 CFR 207.40描述了外国公司的药物清单要求"

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  "美国食品和药物管理局(FDA)列出了三种类型的食品添加剂:


  1)直接食品添加剂:直接添加到食品中的成分;


  2)二级直接食品添加剂:在食品加工过程中添加到食品中的成分,例如,用离子树脂溶解提取的食品、;


  3)间接食品添加剂:作为包装或加工设备的一部分可能与食品接触但不直接添加到食品中的物质;


  *备注:只有“间接食品添加剂”与食品接触材料有关。


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