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2019年01月11日 14:21 0
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  美国食品和药物管理局(FDA)监督必须进行测试的食品接触材料,以确保符合食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章规定了此类材料,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。"  "医药注册程序


  要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


  1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


  3、企业执行的所有适用业务操作;和


  4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"  医药注册和营销法规早已出现在21 CFR Part 207(人类药物,动物药物和某些人类生物制剂)中。 2016年8月,FDA宣布了修订这些法规的规定。该规则通过法定修订和现行做法更新这些法规。复方氨酚葡锌片OTC药FDA办理说明书怎么办理

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   - 医疗机构的注册


   - 医药上市信息


   - 列出另一种非处方药


   - 更新注册信息


  2.标签和成分检查


   - 令人信服的报关设计和检验


   - 标签声明设计和检查


   - 包装声明设计和检查"


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